必貝特獲得臨床試驗批准以探索新療法於外周T細胞淋巴瘤

【必貝特：注射用鹽酸伊吡諾司他聯合CHOP治療初治外周T細胞淋巴瘤獲臨牀試驗批準】3月13日訊，必貝特公告，公司收到NMPA簽發的《藥物臨牀試驗批準通知書》，同意注射用鹽酸伊吡諾司他（BEBT-908）聯合CHOP方案在初治外周T細胞淋巴瘤患者中開展臨牀試驗。該產品是公司自主研發的全球首個獲批上市的HDAC/PI3Kα雙靶點抑制劑，已在2025年6月獲得NMPA附條件批準上市，單藥用於既往接受過至少兩線系統性治療的復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。本次臨牀試驗獲批，基於伊吡諾司他單藥二線及以上治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤的開放性、多中心II期臨牀研究結果以及其多項非臨牀研究數據。