宣泰醫藥恩扎盧胺片獲藥品註冊證書

【宣泰醫藥：恩扎盧胺片獲藥品註冊證書】3月13日訊，宣泰醫藥公告，公司參與合作開發的恩扎盧胺片收到國家藥品監督管理局覈準簽發的《藥品註冊證書》，批準恩扎盧胺片上市。恩扎盧胺片是一種雄激素受體抑制劑，本次獲批的適應癥爲：適用於“轉移性激素敏感性前列腺癌成年患者；有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌成年患者；雄激素剝奪治療失敗後無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成年患者的治療”。此外，該產品已於2025年6月獲得美國食品藥品監督管理局暫時批準。