中國醫療技術在美國市場的突破性進展

【中國產體外膜肺氧合產品在美國獲批上市】3月17日訊，中國企業自主研發的一次性使用膜式氧合器於美國時間16日獲得美國食品和藥物管理局準入許可。 體外膜肺氧合（ECMO）系統是一種可臨時替代患者心肺功能的體外生命支持設備，旨在爲危重患者的原發病治療和器官功能恢復爭取寶貴時間，也被稱爲“人工心肺機”，而一次性使用膜式氧合器是ECMO系統的一個核心部分。 此次在美國獲批上市的一次性使用膜式氧合器由深圳漢諾醫療科技股份有限公司自主設計研發。該公司研發的ECMO系統於2023年在國內獲批上市，打破了歐美產品在中國市場的壟斷局面。2025年，該ECMO系統獲得歐盟認可的南德認證檢測公司認證。 據深圳漢諾醫療科技股份有限公司介紹，其ECMO系統實現了從材料到整機的全鏈條自主可控，目前已獲得全球40多個國家和地區的市場準入。(新華社)