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2026-04-01
百利天恆獲批兩項臨床試驗的新進展
【百利天恆:iza-bren的2個聯合用藥II/III期臨牀試驗獲批】4月1日訊,百利天恆4月1日公告,公司近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準簽發的2個《藥物臨牀試驗批準通知書》,公司自主研發的創新生物藥iza-bren(EGFR×HER3雙抗ADC)的2個聯合用藥的II/III期臨牀試驗獲得批準。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,注射用iza-bren(BL-B01D1)臨牀試驗符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展聯合阿比特龍±奧拉帕利、聯合奧拉帕利用於去勢抵抗性前列腺癌,聯合貝伐珠單抗±化療、聯合奧拉帕利±貝伐珠單抗±化療用於晚期卵巢癌的臨牀試驗。
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