榮昌生物維迪西妥單抗新適應癥獲批進展

【榮昌生物：維迪西妥單抗新適應癥上市申請獲批準】4月10日訊，榮昌生物公告，公司收到國家藥品監督管理局覈準簽發的《藥品註冊證書》，維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗用於治療HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的新適應癥上市申請獲得批準，這是維迪西妥單抗在國內獲批的第五項適應癥。維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發的中國首個原創抗體偶聯藥物，以腫瘤表面的HER2蛋白爲靶點，能精準識別和殺傷腫瘤細胞，在治療胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等腫瘤的臨牀試驗中均取得了全球領先的臨牀數據，是我國首個獲得美國FDA、中國藥監局突破性療法雙重認定的ADC藥物。