金陵藥業分公司藥品上市申請遭拒的公告

【金陵藥業：分公司金陵製藥廠藥品上市申請不予批準】4月15日訊，金陵藥業公告，分公司金陵藥業股份有限公司南京金陵製藥廠收到國家藥品監督管理局下發的《藥品上市申請不予批準通知書》。藥品名稱爲碳酸司維拉姆幹混懸劑，主要用於控制正在接受透析治療的慢性腎臟病（CKD）成人患者的高磷血癥等的治療。金陵製藥廠於2025年4月向國家藥品監督管理局提交藥品上市許可申請並被受理。本次不予批準的原因爲：現有資料不能支持該藥品體外生物等效性結論。