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2026-04-21
國家藥監局批准新藥上市以擴展肺癌治療選擇
【國家藥監局附條件批準塞伐艾替尼片上市】4月21日訊，近日，國家藥品監督管理局通過優先審評程序，附條件批準Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.申報的1類創新藥塞伐艾替尼片（商品名：赫新諾）上市，該藥品單藥適用於治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。該藥品上市爲患者提供了新的治療手段。（國家藥監局）
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