君實生物特瑞普利單抗臨床研究進展報告

【君實生物：特瑞普利單抗III期臨牀研究達到主要研究終點】5月26日訊，君實生物公告，公司產品特瑞普利單抗聯合含鉑雙藥化療用於II-III期可切除非小細胞肺癌患者圍手術期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨牀研究(NEOTORCH研究)已完成最終分析，主要研究終點II-III期人羣的無事件生存期(EFS)、主要病理學緩解率(MPR率)以及III期人羣MPR率均達到方案預設的優效界值。公司計劃將於近期向監管部門遞交該產品的補充申請，申請適應癥由可切除III期非小細胞肺癌患者圍手術期治療擴展爲可切除II-III期非小細胞肺癌患者圍手術期治療。