藥品市場獨佔期制度及知識產權保護新進展

【國家藥監局：藥品市場獨佔期制度具體實施文件正在制訂中】5月28日訊，5月28日，自然資源部召開5月例行新聞發佈會，發佈並解讀《關於加快海洋藥物和功能製品高質量發展的指導意見》。在加強知識產權保護方面，國家藥監局藥品註冊管理司副司長於江泳表示，目前，國家藥監局已會同知識產權局建立了藥品專利糾紛早期解決機制。新修訂《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《條例》）對藥品試驗數據保護制度進一步完善，並建立兒童用藥品和罕見病治療用藥品的市場獨佔期制度。5月15日，《藥品試驗數據保護實施辦法》已與《條例》同步實施，市場獨佔期制度具體實施文件也正在緊鑼密鼓地制訂中，這些制度將進一步加強對創新藥物的知識產權保護，激發企業對於海洋藥物研製的創新動能。（證券時報）