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2026-05-29
復星醫藥帕妥珠單抗注射液獲批與研發投入概況
【復星醫藥:帕妥珠單抗注射液獲國家藥監局批準,累計研發投入2.32億元】5月29日訊,復星醫藥公告,公司控股子公司復宏漢霖自主研發的帕妥珠單抗注射液(商品名漢倍優)的上市註冊申請近日獲國家藥品監督管理局批準,本次獲批適應癥覆蓋原研帕妥珠單抗注射液於中國境內已獲批的所有適應癥,包括早期乳腺癌和轉移性乳腺癌。截至2026年5月29日,該藥品已分別獲美國FDA、歐盟委員會上市批準,並已獲加拿大衛生部上市申請受理。截至2026年4月,該藥品累計研發投入約人民幣2.32億元(未經審計)。2025年,帕妥珠單抗產品於中國境內銷售額約人民幣27.28億元(據IQVIACHPA數據)。
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