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2026-05-29
石藥集團新藥獲批上市消息
【石藥集團:恩尼妥(安尼妥單抗注射液)獲國家藥監局批準上市】5月29日訊,石藥集團公告,集團附屬公司上海津曼特生物科技有限公司與江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司合作開發的安尼妥單抗注射液(商品名:恩尼妥)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局(國家藥監局)批準上市。該產品是靶向人表皮生長因子受體2(HER2)的重組人源化雙特異性抗體(IgG1型)。獲批適應癥爲本品聯合化療用於治療既往至少接受過一種含曲妥珠單抗治療方案的局部晚期或轉移性HER2陽性成人胃或胃食管結合部腺癌患者。
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