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2026-06-12
康方生物奇佑康獲批上市 斑塊狀銀屑病治療新進展
【康方生物:奇佑康獲批上市,12周PASI75應答率94.6%】6月12日訊,康方生物公告,公司自主研發的奇佑康 (古莫奇單抗,AK111)新藥上市申請已獲得國家藥品監督管理局批準,用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病。該批準基於1項關鍵Ⅲ期臨牀研究(AK111-301)和3項支持性研究。臨牀數據顯示,12周PASI75應答率爲94.6%,PASI100應答率爲47.7%;52周PASI75應答率接近100%,PASI100應答率爲68.9%。該藥物安全性良好,使用便捷(全年17支)。此外,古莫奇單抗治療活動性強直性脊柱炎的新藥上市申請亦在審評中。
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