中國生物製藥新藥上市申請獲受理的最新進展

【中國生物製藥：創新藥維特柯妥拜單抗“CLDN18.2 ADC”新藥上市申請獲得受理】6月23日訊，中國生物製藥公告，集團全資附屬公司禮新醫藥自主研發的創新藥維特柯妥拜單抗“CLDN18.2ADC”（研發代號：LM-302）已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）遞交新藥上市申請並獲得受理，用於至少接受過兩種系統治療的CLDN18.2陽性、局部晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌（GC/GEJ）。5月22日，該適應癥已被CDE納入優先審評審批程序。