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2026-06-23
聖湘生物肺炎克雷伯菌檢測試劑盒獲醫療器械註冊證
【聖湘生物:肺炎克雷伯菌及KPC基因檢測試劑盒獲註冊證,有效期至2031年】6月23日訊,聖湘生物公告,公司產品肺炎克雷伯菌及耐碳青黴烯類抗生素基因KPC核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)於近日收到由國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。註冊證編號爲國械注準20263401295,註冊類別爲境內第三類體外診斷試劑,有效期至2031年6月21日。該產品用於體外定性檢測人痰液樣本中的肺炎克雷伯菌核酸及耐碳青黴烯類抗生素耐藥基因KPC。
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