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2026-07-24
【宣泰醫藥:泊沙康唑腸溶片通過歐盟DCP覈準,獲5國上市許可
【宣泰醫藥:泊沙康唑腸溶片通過歐盟DCP覈準,獲5國上市許可】7月24日訊,宣泰醫藥公告,公司產品泊沙康唑腸溶片近日通過歐盟分散審批程序(DCP)覈準,在荷蘭、德國、西班牙、法國和意大利獲得上市許可。該藥品主要用以治療侵襲性麴黴菌或念珠菌感染,系美國FDA及中國NMPA批準的首仿藥,此前已在澳大利亞、新加坡、沙特阿拉伯、以色列、加拿大、越南獲批。本次獲批標誌著公司具備在上述5個國家銷售該產品的資格,有利於擴大歐洲市場銷售規模,但短期內業績影響存在不確定性。
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