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2026-07-27
【堃博醫療-B:一次性使用經支氣管鏡擴張導管獲歐盟MDR C
【堃博醫療-B:一次性使用經支氣管鏡擴張導管獲歐盟MDR CE認證】7月27日訊,堃博醫療-B(02216.HK)公告,近日公司自主研發的BroncTru途擴一次性使用經支氣管鏡擴張導管取得歐盟醫療器械法規(歐盟MDR)CE認證,標誌著國際化註冊及全球產品佈局取得重要進展。該產品可在導航系統引導下對外周肺結節實現精準抵達,是實施經支氣管鏡下經肺實質結節抵達術(BTPNA)的核心工具。截至公告日,該產品已取得中國NMPA、美國FDA及歐盟MDRCE註冊批準,並在中國臺灣地區、印度尼西亞、泰國及馬來西亞批準上市。
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