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2026-08-13
【亞虹醫藥:APL-2501臨牀試驗申請獲得FDA批準】8月
【亞虹醫藥:APL-2501臨牀試驗申請獲得FDA批準】8月13日訊,亞虹醫藥公告,控股子公司 Baylink Biosciences Inc 收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)關於同意開展公司自主研發的APL-2501(此產品化合物名稱BLB101)用於治療晚期實體瘤臨牀試驗的函告。本次APL-2501臨牀試驗申請獲得FDA批準事項對公司近期業績不會產生重大影響。APL-2501是公司自主研發的搭載專有親水性連接子、基於拓撲異構酶抑制劑的抗CLDN6/9抗體藥物偶聯物(ADC),預計可以用於治療包括卵巢癌、非小細胞肺癌、子宮內膜癌、胃癌等多種晚期實體瘤。
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