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2026-08-17
【海西新藥:HX9428獲美國FDA快速通道資格用於治療nA
【海西新藥:HX9428獲美國FDA快速通道資格用於治療nAMD】8月17日訊,海西新藥(02637.HK)公告,公司自主研發的創新藥HX9428獲美國FDA授予快速通道資格(FTD),用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)。該資格有助於公司與FDA就臨牀開發開展更緊密溝通,推進全球臨牀開發進程。目前,HX9428中國已順利完成I期臨牀研究,正開展II期研究;海外已獲FDA批準在美國開展II期臨牀試驗。
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