【恆瑞ADC創新藥SHR-A1811III期臨牀研究達到主要

【恆瑞ADC創新藥SHR-A1811III期臨牀研究達到主要終點】8月31日訊，據恆瑞醫藥消息，近日，恆瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司自主研發的以HER2爲靶點的抗體藥物偶聯物瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）用於HER2陽性復發或轉移性乳腺癌一線治療的關鍵Ⅲ期臨牀研究預設期中分析顯示：兩個試驗組均達到主要終點PFS，與標準治療相比顯示出統計學顯著且具有臨牀意義的改善。該研究結果表明，瑞康曲妥珠單抗聯合或不聯合帕妥珠單抗對比多西他賽聯合曲妥珠單抗、帕妥珠單抗（THP方案），均可顯著延長一線患者無進展生存期（PFS）。公司近期將向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交上市前溝通交流申請。（證券時報）