【ST萬邦：子公司新生兒HIE新藥WP103獲美國FDA反饋

【ST萬邦：子公司新生兒HIE新藥WP103獲美國FDA反饋】9月14日訊，ST萬邦公告，公司全資子公司萬邦德製藥集團有限公司自主研發的WP103（石杉鹼甲注射液，適應癥爲新生兒缺氧缺血性腦病）收到美國FDA針對擬開展關鍵註冊臨牀試驗的B類會議書面反饋。FDA對II期臨牀試驗方案給出技術意見，明確後續開發路徑：公司完成兩項動物試驗、修訂臨牀方案並獲FDA進一步認可後，可推進啓動臨牀試驗，研究數據擬用於支持新藥上市申請。該藥品此前已獲美國FDA罕見兒科疾病認定及孤兒藥認定，本次進展短期內對公司經營業績不會產生重大影響。