【恆瑞醫藥：重新提交注射用卡瑞利珠單抗的生物製品許可申請獲F

【恆瑞醫藥：重新提交注射用卡瑞利珠單抗的生物製品許可申請獲FDA受理】11月4日訊，恆瑞醫藥公告，公司收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）的《確認函》，公司重新提交的注射用卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼片用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物製品許可申請獲得FDA受理。根據《處方藥用戶付費法案》，FDA對注射用卡瑞利珠單抗的目標審評日期爲2027年4月9日。截至目前，注射用卡瑞利珠單抗相關項目累計研發投入約爲35.33億元（未經審計）。