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2026-11-12
【悅康藥業:子公司YKYY018霧化吸入劑獲FDA臨牀試驗批
【悅康藥業:子公司YKYY018霧化吸入劑獲FDA臨牀試驗批準】11月12日訊,悅康藥業公告,公司子公司悅康科創近日獲得美國FDA批準,同意YKYY018霧化吸入劑用於治療與預防人副流感病毒感染的臨牀試驗申請,IND編號183460。YKYY018霧化吸入劑爲公司依託全流程AI平臺自主開發的國際原創膜融合抑制劑藥物,此前已獲FDA及NMPA批準開展針對呼吸道合胞病毒、人偏肺病毒感染的臨牀試驗,目前其針對呼吸道合胞病毒感染的II期臨牀研究正在推進中。本次獲批進一步拓展了該產品在呼吸道病毒感染防治領域的臨牀開發佈局,藥品後續研發及審批結果存在不確定性。
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