BTC拍板27項建議 力推CIT

BTC圓滿閉幕，三天會議鎖定科技應用、法規制度及產業永續三大面向、六大議題，提出27項政策建議，力推AI新藥與智慧醫材快速審查、健康資料商業應用及政府優先採購國產AI醫療產品，打造「智慧生技國家隊」，推動台灣由「Made in Taiwan」走向「Created in Taiwan」。

　BTC委員代表翁啟惠指出，台灣擁有半導體、資通訊、精密製造及臨床健康數據優勢，但不少技術仍停留在論文、專利，未能跨越商品化「死亡之谷」。未來應集中資源發展AI、先進半導體、生醫科技、機器人及智慧製造等跨域平台，核心思維從「研發」轉向「開發產品」。

　Bio-AI方面，BTC建議擴大AI藥物研發與轉譯、智慧醫材、生醫晶片、類器官晶片等布局，並針對標靶脂質奈米載體（LNP）等策略技術集中資源，結合AI與大數據加速標靶及生物標記發現。

　健康資料開放則是改革焦點。委員建議串聯人體生物資料庫、台灣精準醫療計畫（TPMI）、健保、癌症登記及醫院電子病歷、影像與體學資料，建立FHIR共同資料模型，並研議「健康資料特區」、治理沙盒及國家級可信研究環境（TRE），在兼顧隱私下打開研究及商業應用空間。

　此外，BTC主張打通「資料、驗證、法規、支付、市場」鏈結，建立國家級臨床試驗與真實世界證據平台，優化多中心共同人體研究倫理審查委員會（IRB）及標準合約，並推動AI新藥臨床試驗申請（IND）、智慧醫材快速審查機制。同時建立健康科技沙盒及創新健康科技暫時給付制度，讓創新藥品、醫材與數位健康產品先累積真實世界數據，再銜接健保給付。

　資金面則建議擴大《生技醫藥產業發展條例》適用範圍，並成立「國家級生醫創新產品優先加速辦公室」，引進產業與創投資源；另擴增國發基金重點投資額度，以公私協力補足臨床前轉譯、臨床試驗至成長期資金缺口。

　為加速國際化，BTC建議政府優先採購國產AI醫療醫材及數位健康產品，先打造台灣示範市場，再協助取得國際認證，並建立「Created in Taiwan」、「Taiwan Precision Health」品牌；另規劃跨部會海外生醫創新樞紐，整合臨床、法規、市場及國際資本，加速台灣生醫創新進軍全球。

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