七大公協會獻策 促打造產業樞紐

行政院喊出2030年前促成生技產業新增投資1,000億元，BTC會議登場前夕，七大生技公協會13日聯手提出七大建言，聚焦擴大資本投資、拓展國內外市場、法規調適、強化藥品韌性、活化健康數據與AI、改善創新醫藥給付及延攬國際人才，強調台灣生技下一階段不能只拚研發，更須打通資金、法規、製造、臨床與市場斷點，從研發重鎮邁向亞洲醫藥產業樞紐。

　論壇主持人李鍾熙指出，全球供應鏈重組及地緣政治變化，正是台灣擴大生技投資與產業規模的窗口。政府除支持研發，也應投入產業規模化，鼓勵企業透過聯盟、整合及併購壯大量體。

　台灣生物產業發展協會理事長劉理成表示，台灣應掌握全球醫藥供應鏈重組契機，整合日、韓、澳、紐及東協市場，推動法規調和與互認，發展區域製藥及學名藥製造中心；國內則提高國產藥取代專利過期原廠藥比例，先壯大本土市場再拓展海外。

　台灣研發型生技新藥發展協會副理事長康照洲認為，生技創新快速，法規制度必須更具彈性，現行公務體系受限於人事及薪資制度，難以延攬醫師與高階生技人才，過去未能推動CDE行政法人化相當可惜，建議重新思考類似日本PMDA模式，建立能留才、育才並累積專業能力的審查機構，提升制度彈性及專業成熟度。

　中華民國製藥發展協會理事長陳志麟指出，國產藥供應約8成健保用藥量，但健保藥費占比僅約23％，應檢討國產與進口藥管理、專利連結及CRO查核制度，提高國產藥使用率。中華民國學名藥協會理事長陳誼芬則建議成立跨部會藥品韌性機制及基金，並推動關鍵藥品契約化生產，降低缺藥風險。

　另外，台灣精準醫療產業協會副理事長曾惠瑾建議，建立AI訓練、模型驗證、去識別化及FHIR／API等資料使用規範，並設置資料Sandbox。台灣數位健康產業發展協會副理事長莊曜宇則主張參考金融聯徵中心模式，建立公正第三方健康數據平台，在兼顧個資與資安下，讓高品質醫療資料成為AI產業發展基礎。

　醫材產業則要求加速「取證、驗證、給付」。台灣醫療器材工業同業公會副理事長梁晃千建議擴大創新醫材暫時性給付，結合真實世界數據（RWE），並推動TFDA與健保平行審查，將取證至收載時間壓縮至12個月內。

七大公協會認為，台灣真正的瓶頸在資金、法規、臨床、製造、給付與市場產業化斷點。政府既已設定千億元新增投資目標，下一階段政策應由「鼓勵研發」轉向「形成產業」，讓資金與技術進一步轉化為產品、營收及國際市場，放大台灣生技產業規模。

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