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2025-09-17
榮昌生物RC48海外臨牀試驗進展報告
【榮昌生物:目前RC48在海外的臨牀試驗正按計劃推進中】9月17日訊,榮昌生物在業績說明會上表示,公司2021年與美國西雅圖基因公司(現被美國輝瑞公司收購,PfizerInc.)達成一項全球獨家許可協議,公司授權維迪西妥單抗在榮昌生物區域(即除日本、新加坡以外的其他亞洲地區)以外地區的全球開發和商業化權益。目前,RC48在海外的臨牀試驗正在由Pfizer按計劃推進中。在國際化進程中,面臨的主要挑戰包括不同國家和地區法規環境的差異性、市場準入政策的複雜性以及競爭環境的動態變化,公司正積極與Pfizer保持密切協作,提供必要的支持與數據,以配合在海外市場的臨牀開發與申報工作。
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