【安科生物：AK2024注射液獲藥物臨牀試驗批準】7月1日訊

【安科生物：AK2024注射液獲藥物臨牀試驗批準】7月1日訊，安科生物公告，公司收到國家藥品監督管理局下發的關於“AK2024注射液”的《藥物臨牀試驗批準通知書》。AK2024注射液爲治療用生物製品1類：創新型生物製品，註冊分類爲單藥在HER2陽性晚期實體瘤中開展臨牀試驗。AK2024是通過採用以曲妥珠單抗爲基礎的功能檢測方法篩選出的具有曲妥珠單抗協同抗腫瘤活性的抗HER2抗體，選擇性地作用於人表皮生長因子受體-2（HER2）的細胞外部位，其抗原識別表位不同於曲妥珠單抗或帕妥珠單抗結合的表位。臨牀前研究表明，AK2024可抑制HER2陽性腫瘤細胞的增殖，與曲妥珠單抗有協同藥效，且優於帕妥珠單抗的促進曲妥珠單抗的抗腫瘤協同藥效。