恆瑞醫藥獲得多項藥物臨牀試驗批准

【恆瑞醫藥：獲得四項藥物臨牀試驗批準通知書】7月17日訊，恆瑞醫藥公告稱，公司及子公司收到國家藥監局覈準簽發關於SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、甲磺酸阿帕替尼片的《藥物臨牀試驗批準通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SHR-8068注射液是全人源抗CTLA-4單克隆抗體，阿得貝利單抗注射液是自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，貝伐珠單抗注射液是一種人源化抗VEGF單克隆抗體，甲磺酸阿帕替尼片是創新研發的小分子靶向藥物。這些藥物的研發投入分別爲SHR-8068注射液約2.14億元，阿得貝利單抗注射液約8.87億元，貝伐珠單抗注射液約3.45億元，甲磺酸阿帕替尼片約5.87億元。根據相關法律法規要求，藥物在獲得藥物臨牀試驗批準通知書後，尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。