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2025-07-23

華東醫藥子公司獲美國FDA批准新藥申請

【華東醫藥:子公司藥品注射用醋酸卡泊芬淨獲美國FDA批準】7月23日訊,華東醫藥公告,全資子公司杭州中美華東製藥有限公司向美國FDA申報的注射用醋酸卡泊芬淨的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準。卡泊芬淨是一種棘白菌素,用於治療成人和兒童患者(三個月及以上)的特定真菌感染。公司在該項目上的研發直接投入約爲3620萬元人民幣。本次獲批符合公司“製劑國際化”戰略,豐富了抗感染領域產品管線,但對公司當前財務狀況和經營成果不會產生重大影響。
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