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2025-06-25
邁克生物獲得醫療器械註冊證書,擴展產品線
【邁克生物:新產品獲國家藥監局註冊證書】6月25日訊,邁克生物公告,公司近日獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證書,涉及兩款體外診斷試劑產品:人不規則抗體檢測紅細胞試劑盒和肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒。註冊證有效期爲2025年6月20日至2030年6月19日。這些新產品進一步豐富了公司產品線,有助於提升市場競爭力並推動市場拓展。公司在直接化學發光平臺下已累計取得133項試劑類產品註冊證書,覆蓋多種病種檢測。新產品的市場表現尚需觀察。
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