恆瑞醫藥新藥納入突破性治療品種公示名單

【恆瑞醫藥：注射用瑞康曲妥珠單抗和阿得貝利單抗注射液納入擬突破性治療品種公示名單】8月11日訊，恆瑞醫藥公告，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）、阿得貝利單抗注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單。注射用瑞康曲妥珠單抗適用於治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者；阿得貝利單抗注射液獲批的適應癥爲與卡鉑和依託泊苷聯合用於廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。這兩個產品的相關項目累計研發投入分別約爲125,915萬元和90,130萬元。